北京世纪沃德生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “京械注准20152400626”基本信息
| 注册证编号 | 京械注准20152400626 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京世纪沃德生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区火炬街21号4幢4层401 |
| 生产地址 | 北京市昌平区火炬街28号1号楼一层东侧；北京市中关村科技园昌平园火炬街28号1号楼一层西侧B区 |
| 产品名称 | 胱抑素C校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 0.5mL;1；0.5mL;2；0.5mL;5；0.5mL;10；1.0mL;1；1.0mL;2；1.0mL;5；1.0mL;10。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 液体，单水平，本产品主要组成成分是胱抑素C，Tris缓冲液（0.02M，pH7.5），胱抑素C靶值浓度在（6.40，9.60）mg/L范围内。校准品溯源至ERM胱抑素C参考物质DA471；校准品靶值批特异，详见校准品瓶签。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的试剂盒配套使用，用于胱抑素C项目定量检测系统的校准。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/26 |
| 生效日期 | 2023/12/26 |
| 有效期至 | 2029/6/20 |
