| 注册证编号 | 辽械注准20202060156 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 辽宁开普医疗系统有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 本溪经济技术开发区药都大街9号 |
| 生产地址 | 本溪经济技术开发区药都大街9号 |
| 产品名称 | 数字化医用x射线摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RayNovaDRb1、RayNovaDRb2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | RayNovaDRb1型产品由机械支撑及X射线防护装置、便携X射线机【型号：RayNovaRph，含高压发生器（型号：GenNova-5.3-Rp）和限束器（型号：KP-R103）】、平板探测器(型号：KFPD-1012CW)、图像采集工作站(软件版本：V1)、遥控曝光手柄(选配)组成。RayNovaDRb2型产品由机械支撑及X射线防护装置、便携X射线机【型号：RayNovaRph，含高压发生器（型号：GenNova-5.3-Rp）和限束器（型号：KP-R103）】、平板探测器(型号：KFPD-1417CW1)、图像采集工作站(软件版本：V1)、遥控曝光手柄(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于四肢远端部位的摄影检查。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/16 |
| 生效日期 | 2020/4/16 |
| 有效期至 | 2025/4/15 |
