| 注册证编号 | 苏械注准20222400846 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迪亚莱博（张家港）生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 张家港市后塍街道华达路36号A栋211室（张家港保税区科技创业园） |
| 生产地址 | 张家港市后塍街道华达路36号A栋211室、B栋203、206、207室（张家港保税区科技创业园） |
| 产品名称 | 尿液蛋白复合校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 包装规格：0.5ml×1包装规格：1ml×1包装规格：1ml×2包装规格：2ml×1包装规格：2ml×5包装规格：1ml×5包装规格：3ml×1包装规格：5ml×1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要成分 含量HEPES 23.83g/L吐温20 1g/L氯化钠 9g/LProclin300 0.1g/L酵母菌表达重组α1微球蛋白 120mg/L酵母菌表达重组视黄醇结合蛋白 18mg/L人源免疫球蛋白G 200mg/L大米表达重组白蛋白 400mg/L人源转铁蛋白 60mg/L酵母菌表达重组β2-微球蛋白 8mg/L |
| 适用范围/预期用途 | 与迪亚莱博公司生产的α1微球蛋白、β2微球蛋白、转铁蛋白、视黄醇结合蛋白、免疫球蛋白G试剂盒以及Dialab公司生产的微量白蛋白项目试剂盒配套使用，用于实验室检测系统的校准。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/3 |
| 生效日期 | 2024/1/3 |
| 有效期至 | 2027/3/8 |
