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兰州兰津灵医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “甘械注准20222140146”基本信息
注册证编号甘械注准20222140146 [查看相关产品信息]
注册人名称兰州兰津灵医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所甘肃省兰州市兰州新区嵩山路北段1139号20#楼419
生产地址甘肃省兰州市兰州新区嵩山路北段1139号A6栋一层
产品名称一次性使用输尿管导管
管理类别第二类
型号规格UC-I-4F、UC-II-5F、UC-II-6F、UC-II-7F、UC-II-8F
结构及组成/主要组成成分一次性使用输尿管导管由导管、助推钢丝和接头(选配)组成。根据导管头部形状分为两种型号:I 型(端孔型)输尿管导管不含接头,II 型(通用型)输尿管导管含有接头。一次性使用输尿管导管的管体和接头由聚氯乙烯(PVC)制成;助推钢丝由不锈钢制成。
适用范围/预期用途供医疗部门进行逆行性肾盂造影或引流时一次性使用。
审批部门甘肃省药品监督管理局
批准日期2022/12/1
生效日期2022/12/1
有效期至2027/11/30
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