| 注册证编号 | 苏械注准20182220653 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南通戴尔诺斯生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 如皋市城南街道海阳南路2号电子信息产业园6号楼203室 |
| 生产地址 | 江苏省如皋市城南街道海阳南路2号电子信息产业园6号楼203室 |
| 产品名称 | 尿液分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DNS-U500A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 尿液分析仪由机械系统、光学系统、电路系统三部分组成。包括试纸条传送装置、光学系统、中央处理器、分析处理软件（发布版本号：V1.0）、显示器和打印机。 |
| 适用范围/预期用途 | 与南通戴尔诺斯生物科技有限公司生产的尿液分析试纸条配套使用，供医疗机构对人体尿液样本中生化成分进行半定量检测，可检测项目主要包括：白细胞（LEU）、亚硝酸盐（NIT）、尿胆原（URO）、蛋白质（PRO）、酸碱度（pH）、潜血（BLD）、比重（SG）、酮体（KET）、胆红素（BIL）、葡萄糖（GLU）、抗坏血酸（Vc）、微量白蛋白（MCA）、肌酐（CRE）、钙（Ca）。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/9 |
| 生效日期 | 2023/5/9 |
| 有效期至 | 2028/5/8 |
