| 注册证编号 | 苏械注准20192140962 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市鑫达医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区嵩山路185-21号 |
| 生产地址 | 苏州高新区嵩山路185-21号 |
| 产品名称 | 一次性使用肠道冲洗袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1000ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肠道冲洗袋由袋体、导管、夹片和肛门管组成，肛门管、导管和挂带采用MT型聚氯乙烯塑料制成，袋体采用软聚氯乙烯压延薄膜制成，夹片采用聚丙烯塑料制成。肛门管按管径不同分为九种规格。肠道冲洗袋经环氧乙烷灭菌后应无菌 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床冲洗肠道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/12 |
| 生效日期 | 2019/8/12 |
| 有效期至 | 2024/8/11 |
