| 注册证编号 | 苏械注准20162220123 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 美康弘益生物科技（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区科技城锦峰路8号7号楼101室 |
| 生产地址 | 苏州高新区科技城锦峰路8号7号楼101室 |
| 产品名称 | 尿液分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HY-50、HY-500A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由尿液分析仪主机、应用软件及附件组成，尿液分析仪主机有底壳组件、测量部件、上壳注塑组件、打印机组件、显示组件组成。附件由电源线、串口线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合该公司尿液分析试纸，用于临床尿常规十四个项目的半定量检测用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/7 |
| 生效日期 | 2022/4/7 |
| 有效期至 | 2026/1/10 |
