| 注册证编号 | 苏械注准20152010680 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京福中医疗高科有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市玄武区玄武大道699-10号1号楼 |
| 生产地址 | 南京市玄武区玄武大道699-10号1号楼(一楼、负二层） |
| 产品名称 | 微波消融针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MTC－180－2.0、MTC－180－1.8、MTC－150－2.0、MTC－150－1.8、MTC－130－1.8 、MTC－100－1.6 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微波消融针由消融针和冷循环系统两大部分组成。消融针包括微波辐射器、手柄、套管和冷媒管。冷循环系统包括蠕动泵、冷却循环水。按照微波消融针尺寸不同分为六种规格。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本企业微波治疗仪配合，供医疗机构用于人体组织间实体瘤辅助治疗用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/31 |
| 生效日期 | 2020/12/31 |
| 有效期至 | 2025/12/30 |
