| 注册证编号 | 苏械注准20152220719 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州科迈生物医疗电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 高邮市高邮镇工业园区内 |
| 生产地址 | 高邮市高邮镇工业园区内 |
| 产品名称 | 尿液分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KU-500A,KU-500B,KU-500B,KU-11A,KU-11B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 尿液分析仪由光源、光接收器、计算机系统（主板V1.56.1.170814）、显示器、打印机、通信接口组成，按外形、外壳材料不同分为四个型号。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合尿试纸，用于尿常规项目进行半定量检测。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/30 |
| 生效日期 | 2020/7/30 |
| 有效期至 | 2025/7/29 |
