| 注册证编号 | 沪械注准20202020291 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海埃尔顿医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市灵石路693号甲 |
| 生产地址 | 上海市宝山区金勺路1688号24幢 |
| 产品名称 | 内镜用带包塑层活组织取样钳 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由钳头、管鞘（带包塑层，分为普通包塑层、润滑包塑层）、手柄组成，钳头采用06Cr19Ni10、05Cr17Ni4Cu4Nb，普通包塑层采用PE材料，润滑包塑层采用FEP材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构内镜诊断时通过内镜钳道钳取组织用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/28 |
| 生效日期 | 2020/6/28 |
| 有效期至 | 2025/6/27 |
