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阿里生物技术泰州有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20182401615”基本信息
注册证编号苏械注准20182401615 [查看相关产品信息]
注册人名称阿里生物技术泰州有限公司[查看公司信息]
注册人住所泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧
生产地址泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧
产品名称凝血酶时间检测试剂盒(凝固法)
管理类别第二类
型号规格试剂: 1ml×10 试剂: 2ml×10 试剂: 4ml×10 试剂: 5ml×10试剂: 6ml×10 试剂: 8ml×10 试剂: 10ml×10
结构及组成/主要组成成分试剂为凝血酶(4U/ml)、叠氮钠(10ml/L)。
适用范围/预期用途用于定量检测人血浆中凝血酶时间(TT)。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/3/1
生效日期2023/3/1
有效期至2028/12/6
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