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无锡科恩智造科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232040124”基本信息
注册证编号苏械注准20232040124 [查看相关产品信息]
注册人名称无锡科恩智造科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所无锡新吴区弘毅路10号金乾座405室、1201-1203室
生产地址无锡新吴区弘毅路10号金乾座405室、1201-1203室
产品名称刨削刀头
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分刨削刀头由内刨刀和外刨刀组成,其中内刨刀和外刨刀是由刀柄、刀杆、刀头组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途与关节镜手术用动力系统的手柄等有源设备联用,在内窥镜下操作,用于打磨、切削组织和骨质。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/1/29
生效日期2023/1/29
有效期至2028/1/28
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