注册证编号 | 湘械注准20212401080 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南华曦医药有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房 |
生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房 |
产品名称 | 天冬氨酸氨基转移酶(AST/GOT)测定试剂盒(IFCC推荐法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1: 1×40ml,R2: 1×10ml;R1: 2×40ml,R2: 2×10ml;R1: 4×40ml,R2: 4×10ml;R1: 6×40ml,R2: 6×10ml;R1: 1×80ml,R2: 1×20ml;R1:2×80ml,R2: 2×20ml;R1: 4×80ml,R2: 4×20ml;R1: 6×80ml,R2:6×20ml;R1: 1×4000ml,R2: 1×1000ml。 |
结构及组成/主要组成成分 | R1:L-天冬氨酸、乳酸脱氢酶、苹果酸脱氢酶、NADH、Tris缓冲液;R2:2-氧代戌二酸、Tris缓冲液、稳定剂。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清中天冬氨酸氨基转移酶的活力, 作辅助诊断用。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/1/20 |
生效日期 | 2022/1/20 |
有效期至 | 2026/6/8 |