| 注册证编号 | 苏械注准20202021112 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州科峰医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区薛家镇庆阳路98号 |
| 生产地址 | 常州市新北区薛家镇庆阳路98号 |
| 产品名称 | 一次性使用穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 穿刺器：CCQ3（5\10\12\15\A\B\C\D\E\F\G\H\I\J\K\L\M\N\O\P\Q\R\S\T\U\V\W\X\Y\Z）W（QF1\QF2）选配件气腹针：QF1、QF2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用穿刺器由注气阀门、穿刺套管、穿刺锥、自调式密封帽组成，选配件（气腹针）由充气管、穿刺管、阀体、两通阀组成。穿刺器根据穿刺锥外径的不同分为3、5、10、12、15五种规格，气腹针按穿刺管长度不同分为QF1、QF2二种规格。产品根据包装型式不同分3、5、10、12、15、A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、L、M、N、O、P、Q、R、S、T、U、V、W、X、Y、Z共31种规格，根据是否配气腹针分QF1、QF2和W三种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/21 |
| 生效日期 | 2022/12/21 |
| 有效期至 | 2025/10/12 |
