| 注册证编号 | 沪械注准20212060571 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海西门子医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区周祝公路278号2幢、3幢、4幢、5幢、7幢 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区周祝公路278号 |
| 产品名称 | 超声诊断系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ACUSON Sequoia Silver |
| 结构及组成/主要组成成分 | 申报产品由超声主机（软件发布版本VA11）、探头及外围设备组成。探头包括凸阵探头、线阵探头、相控阵探头、腔内探头、连续波多普勒笔式探头（具体型号见下表）；外围设备包括ECG选件（包括ECG线缆和导联）、Blue-ray DVD、耦合剂加热器。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中用于临床超声检查及诊断, 适用于心脏、腹部、常规肌骨、浅表肌骨、儿科、外周血管、小器官（乳腺、甲状腺、睾丸）、新生儿头部、经直肠的前列腺检查和经阴道的妇产检查。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/19 |
| 生效日期 | 2021/11/19 |
| 有效期至 | 2026/11/18 |
