| 注册证编号 | 粤械注准20222170409 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市同生义齿医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市白云区人和镇鹤龙五路433号17栋401室 |
| 生产地址 | 广州市白云区鹤龙五路433号A2栋401-402号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 氧化锆全瓷桥，镍铬合金烤瓷桥，钴铬合金烤瓷桥，镍铬合金金属桥，种植体上部纯钛金属光固化复合树脂桥，种植体上部钴铬合金烤瓷桥，压铸玻璃陶瓷全瓷冠、贴面、嵌体，可加工玻璃陶瓷全瓷冠、贴面、嵌体，种植体上部氧化锆全瓷桥 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 钴铬合金烤瓷桥，镍铬合金烤瓷桥、种植体上部钴铬合金烤瓷桥：采用普通金属、贵金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成，种植体上部义齿不含牙种植体、基台及种植体附件； 镍铬合金金属桥：采用普通金属合金经烧结、成型、工艺雕刻而成； 氧化锆全瓷桥，种植体上部氧化锆全瓷桥：由全瓷材料和瓷粉经车削、烧结、成型、工艺雕刻而成；种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件； 种植体上部纯钛金属光固化复合树脂桥：纯钛金属及光固化树脂加工制成。 压铸玻璃陶瓷全瓷冠、贴面、嵌体：由全瓷材料和瓷粉经压铸（烧结）、成型、工艺雕刻而成； 可加工玻璃陶瓷全瓷冠、贴面、嵌体：由玻璃陶瓷和瓷粉经切削（烧结）、成型、工艺雕刻而成； |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/29 |
| 生效日期 | 2022/3/29 |
| 有效期至 | 2027/3/28 |
