| 注册证编号 | 鲁械注准20232140453 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛利康源医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市黄岛区雷公山路257号（原胶南市临港三路289号） |
| 生产地址 | 山东省青岛市黄岛区雷公山路257号（原胶南市临港三路289号） |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：LTS-Ⅰ、LTS-Ⅱ、LTS-Ⅲ。规格：130、140、150、160、165、170、175、180、185、190、195、200、205、210。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用聚丙烯纺粘覆PE膜无纺布材料制成。LTS-Ⅰ型为连体式结构，由连帽上衣、裤子组成；LTS-Ⅱ型由防护服和鞋套组成，防护服为连体式结构，由连帽上衣、裤子组成；LTS-Ⅲ型为连体式结构，由连帽上衣、裤子、鞋套组成。产品袖口、脚踝口、帽子面部收口及腰部采用弹性收口。产品以无菌或非无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/29 |
| 生效日期 | 2023/5/29 |
| 有效期至 | 2028/5/28 |
