| 注册证编号 | 苏械注准20152020633 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州医疗用品厂有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市高新区科技城华佗路18号 |
| 生产地址 | 苏州市高新区科技城华佗路18号、苏州市相城区黄桥镇工业区 |
| 产品名称 | 皮肤缝合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YFH01、YFH02、YFH03 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由缝合器（包括：缝合钉座、压钉板）和缝合钉组成。缝合器的材料为ABS树脂；缝合钉座、压钉板采用GB/T 3280-2015中规定的06Cr19Ni10不锈钢材料；缝合钉采用GB/T 4240-2019中规定的022Cr17Ni12Mo2不锈钢材料。本产品以灭菌状态提供，产品采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于外科手术皮肤缝合用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/14 |
| 生效日期 | 2020/4/14 |
| 有效期至 | 2025/4/13 |
