医疗器械注册证编号:苏械注准20142200173

吴江市云龙医疗器械有限公司

境内医疗器械（注册） — “苏械注准20142200173”基本信息

注册证编号	苏械注准20142200173 [查看相关产品信息]
注册人名称	吴江市云龙医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所	江苏省吴江北厍育才路148号17幢
生产地址	江苏省吴江北厍育才路148号17幢，江苏省苏州市吴江经济技术开发区甘泉西路807号FS-02幢西
产品名称	皮肤滚针
管理类别	第二类
型号规格	规格以针体直径mm×针体长度mm表示。具体规格为：常规型：0.20×0.2, 0.20×0.25，0.20×0.5，0.20×0.75，0.20×1.0，0.20×1.25，0.20×1.5， 0.20×1.75， 0.20×2.0，0.20×2.5，0.20×3.0, 0.22×0.2，0.22×0.25， 0.22×0.5，0.22×0.75，0.22×1.0，0.22×1.25，0.22×1.5，0.22×1.75, 0.22×2.0，0.22×2.5，0.22×3.0 A型:A0.22×0.2-20 ，A0.22×0.25-20，A0.22×0.5-20，A0.22×0.75-20，A0.22×1.0-20，A0.22×1.25-20 ，A0.22×1.5-20，A0.22×1.75-20， A0.22×2.0-20， A0.22×2.5-20，A0.22×3.0-20，A0.22×0.2-10.5 ， A0.22×0.25-10.5，A0.22×0.5-10.5，A0.22×0.75-10.5，A0.22×1.0-10.5，A0.22×1.25-10.5 ，A0.22×1.5-10.5，A0.22×1.75-10.5，A0.22×2.0-10.5， A0.22×2.5-10.5，A0.22×3.0-10.5 B型：B0.22×0.2-80，B0.22×0.25-80，B0.22×0.5-80，B0.22×0.75-80，B0.22×1.0-80，B0.22×1.25-80，B0.22×1.5-80，B0.22×1.75-80， B0.22×2.0-80， B0.22×2.5-80，B0.22×3.0-80，B0.22×0.2-36， B0.22×0.25-36，B0.22×0.5-36，B0.22×0.75-36，B0.22×1.0-36， B0.22×1.25-36，B0.22×1.5-36，B0.22×1.75-36，B0.22×2.0-36， B0.22×2.5-36，B0.22×3.0-36
结构及组成/主要组成成分	皮肤滚针由支架、滚轮/方针体、手柄组成。按型式分为常规型、A、B型，按尺寸不同分为若干规格，滚轮的滚轮片可为3片～9片。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围/预期用途	用于体表特定部位的局部刺激，实施滚针疗法。
审批部门	江苏省药品监督管理局
批准日期	2022/2/10
生效日期	2022/2/10
有效期至	2024/8/18