| 注册证编号 | 苏械注准20212061457 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏倍宁智能科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州市泉山区徐州永嘉科技园B06号楼1-103 |
| 生产地址 | 徐州市泉山区徐州永嘉科技园B06号楼1-103 |
| 产品名称 | 皮肤镜图像处理工作站 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BN-PFMF-8001B、BN-PFMF-8001C、BN-PFMF-8001D、BN-PFMF-8001E、BN-PFMF-8001F、BN-PFMF-8001G |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品是由主机、微观摄像机（I）、微观摄像机（II）（选配）、医学影像软件、隔离变压器、脚踏开关、仪器台车组成。微观摄像机（I）、微观摄像机（II）（选配）是由CMOS传感器、光学偏光镜、照明系统（LED光源/冷光源）、镜头罩、镜头罩垫片组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于对人体皮肤进行放大观察与拍照。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/18 |
| 生效日期 | 2021/10/18 |
| 有效期至 | 2026/10/17 |
