| 注册证编号 | 粤械注准20222170893 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市稻森齿科颌学技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区观湖街道鹭湖社区观盛五路英飞好成科技园301 |
| 生产地址 | 深圳市龙华区观湖街道鹭湖社区观盛五路英飞好成科技园301 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 氧化锆全锆（嵌体、桩核）、 铸瓷冠（嵌体、贴面）、可加工玻璃陶瓷全锆冠（嵌体、贴面）、光固化复合树脂冠（贴面、嵌体）、纯钛光固化复合树脂桥、聚醚醚酮桥、钴铬合金烤瓷冠（桥）、种植体上部钴铬合金烤瓷桥、钴铬合金光固化复合树脂冠（桥）、氧化锆全瓷冠（桥）、种植体上部氧化锆全瓷冠（桥）、种植体上部氧化锆全锆桥 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 氧化锆全锆（嵌体、桩核、桥）：采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。 铸瓷冠（嵌体、贴面）：由全瓷材料和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成。 可加工玻璃陶瓷全锆冠（嵌体、贴面）：由全瓷材料和瓷粉经切削（烧结）、成型、工艺雕刻而成。 光固化复合树脂冠（贴面、嵌体）：采用光固化树脂加工，固化制成。 金属光固化复合树脂冠（桥）：采用纯钛金属或普通金属、复合树脂经光固化加工而成。 聚醚醚酮桥：采用牙科聚醚醚酮冠桥材料切削成型、工艺雕刻而成。 烤瓷冠（桥）：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 全瓷冠（桥）：采用瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/12 |
| 生效日期 | 2022/7/12 |
| 有效期至 | 2027/7/11 |
