| 注册证编号 | 浙械注准20172400445 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江伊利康生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 温州经济技术开发区滨海一道1655号 |
| 生产地址 | 温州经济技术开发区滨海一道1655号 |
| 产品名称 | 抗链球菌溶血素“O”检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50mL（试剂1:1×40mL,试剂2:1×10mL）;100mL（试剂1:1×80mL,试剂2:1×20mL）;200mL（试剂1:4×40mL,试剂2:2×20mL）;试剂1:2×80mL,试剂2:2×20mL;试剂1:2×60mL,试剂2:2×15mL;试剂1:3×40mL,试剂2:2×15mL;试剂1:2×40mL,试剂2:1×20mL;试剂1:4×60mL,试剂2:1×60mL;试剂1:4×60mL,试剂2:4×15mL;720测试盒;校准品（选配）：1mL、2mL、4×0.5mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：氯化铵缓冲液、叠氮钠；试剂2：抗链球菌溶血素“O”致敏胶乳液、叠氮钠；校准品（选配）：抗链球菌溶血素“O”。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中抗链球菌溶血素“O”的浓度。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/15 |
| 生效日期 | 2021/10/15 |
| 有效期至 | 2027/5/3 |
