| 注册证编号 | 苏械注准20212401289 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏达伯药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市高淳区古柏镇双高路86-5号、-12号 |
| 生产地址 | 南京市高淳区古柏镇双高路86-5号 |
| 产品名称 | 葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×40mL，R2：1×20mL；R1：1×60mL，R2：1×15mL；R1：2×60mL，R2：2×15mL；R1：4×60mL，R2：4×15mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由试剂R1/R2组成。试剂R1： 1,4-哌嗪二乙磺酸36.68g/L、腺苷-5‘-三磷酸二钠盐6.98g/L、辅酶Ⅰ5.51g/L、氯化镁2.46g/L；试剂R2： 氯化钾112g/L、牛血清蛋白10g/L、己糖激酶31.67g/L、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶6.72KU/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量测定人血清中葡萄糖的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/2 |
| 生效日期 | 2021/9/2 |
| 有效期至 | 2026/9/1 |
