| 注册证编号 | 苏械注准20242010990 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏奕龙微创医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市高新区马涧路168号2幢1001室 |
| 生产地址 | 苏州市高新区马涧路168号2幢1001室 |
| 产品名称 | 一次性电动腔镜切割吻合器及钉仓组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性电动腔镜切割吻合器及钉仓组件由抵钉座、钉仓、切割刀、套管、吻合钉、带磁卡识别的钉仓保护套、鹰嘴附件（选配件）、枪管、钉闸装取按钮、上下旋转头、保险按钮、复位按钮、击发按钮、主控 PCB 板组件、外壳、上盖板、指示灯、磁卡读卡区域、转向旋钮、电池包组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性电动腔镜切割吻合器经芯片识别后配合吻合器组件使用，可用于消化道、肺部手术的组织离断、切除和/或建立吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/25 |
| 生效日期 | 2024/4/25 |
| 有效期至 | 2029/4/24 |
