| 注册证编号 | 渝械注准20222170152 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆艾得拉医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区云禾路64号附8号 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区云禾路64号附8号（G2四楼） |
| 产品名称 | 定制式保持器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ADL-BA 膜片压制型；ADL-BB 铸造型；ADL-BC 弯制基托型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 膜片压制型保持器是由牙科膜片经模型修整、压膜成型、打磨抛光工序制作而成。铸造型保持器是由钴铬合金经过模型修整、铸造、打磨抛光工序制作而成。弯制基托型保持器是由牙用不锈钢丝和正畸基托聚合物材料，经过模型修整、弯制卡环、围蜡充胶、打磨抛光工序制作而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于巩固正畸后疗效及维持牙列缺隙、牙弓形态、牙齿位置。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/27 |
| 生效日期 | 2022/4/27 |
| 有效期至 | 2027/4/26 |
