| 注册证编号 | 苏械注准20152400915 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 希森美康生物科技（无锡）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房 |
| 生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房 |
| 产品名称 | 葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1） 60mL×2瓶/盒 60mL×4瓶/盒 35mL×3瓶/盒试剂2（R2） 15mL×2瓶/盒 15mL×4瓶/盒 16mL×2瓶/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1成分 含量 R2成分 含量5’-三磷酸腺苷二钠盐（ATP） 1.82mg/mL N,N,-双(2-羟乙基)甘氨酸 0.65mg/mL氧化型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸盐 2.1mg/mL N-三（羟甲基）甲基-3-氨基乙烷磺酸 72.9mg/mL葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 3.5U/mL 叠氮化钠 1mg/mL氯化钠 5.84mg/mL 己糖激酶 9.5U/mL氢氧化钾 3.5mg/mL |
| 适用范围/预期用途 | 适用于血清中葡萄糖浓度的定量测定。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/19 |
| 生效日期 | 2020/6/19 |
| 有效期至 | 2025/6/18 |
