| 注册证编号 | 苏械注准20182401620 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 阿里生物技术泰州有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧 |
| 生产地址 | 泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一、三、四层东侧 |
| 产品名称 | 葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:64ml×5 试剂2:16ml×5 试剂1:64ml×4 试剂2:16ml×4 试剂1:64ml×3 试剂2:16ml×3 试剂1:64ml×2 试剂2:16ml×2试剂1:64ml×1 试剂2:16ml×1 试剂1:60ml×2 试剂2:15ml×2 试剂1:60ml×4 试剂2:15ml×4 试剂1:72ml×2 试剂2:18ml×2试剂1:40ml×3 试剂2:10ml×3 试剂1:50ml×4 试剂2:25ml×2 试剂1:66ml×6 试剂2:16ml×6 试剂1:16ml×1试剂2: 4ml×1试剂1:80ml×2 试剂2:20ml×2 试剂1:80ml×4 试剂2:20ml×4 60测试×10 （试剂1:14.8ml×10+试剂2: 3.7ml×10） 葡萄糖校准品：1×1.0ml（可选购） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（pH7.4，100mmol/L）、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（≥3000 U/L）；试剂2：三磷酸腺苷（ATP）（4.5mmol/L）、氧化型辅酶Ⅱ（NADP）（2.7mmol/L）、己糖激酶（≥1900U/L）、叠氮钠（1g/L ）。校准品为含葡萄糖的水溶液（详见标签）。葡萄糖校准品的浓度为：(5.55±0.3) mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中葡萄糖(GLU)的浓度。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/31 |
| 生效日期 | 2023/3/31 |
| 有效期至 | 2028/12/6 |
