| 注册证编号 | 浙械注准20162140049 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州妥爱沐医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区闲林街道闲兴路32号1幢4层 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区闲林街道闲兴路32号1幢4层 |
| 产品名称 | 一次性使用亲水涂层乳胶导尿管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 儿童用、女用、标准型（具体型号规格详见附页） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由乳胶导尿管、涂层、水包、助插内芯（有或无）组成；涂层为聚乙烯吡咯烷酮，乳胶导尿管采用乳胶构成，水包中装有纯化水，助插内芯采用尼龙材质。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供临床常规导尿用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/24 |
| 生效日期 | 2023/3/24 |
| 有效期至 | 2026/1/3 |
