| 注册证编号 | 粤械注准20242170278 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河源市皓瑞医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河源市源城区石龙场路木排头工业区第四幢厂房2楼 |
| 生产地址 | 河源市源城区石龙场路木排头工业区第四幢厂房2楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 氧化锆全锆冠（桥、嵌体、桩核）、种植体上部氧化锆全锆冠（桥）、氧化锆全瓷冠（桥）、可加工玻璃陶瓷全瓷冠（贴面、嵌体）、光固化复合树脂嵌体、镍铬合金烤瓷冠（桥）、钴铬合金烤瓷冠（桥）、种植体上部钴铬合金烤瓷冠（桥）、钴铬合金金属冠（嵌体）、种植体上部纯钛金属桥、纯钛金属桩核 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 金属烤瓷类固定义齿：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 全金属义齿：采用齿科金属经铸造、成型、工艺雕刻而成。 氧化锆全瓷义齿：由全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 氧化锆全锆义齿：采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。 光固化复合树脂义齿：采用光固化树脂加工、固化制成。 可加工玻璃陶瓷义齿：由瓷质材料经切削、烧结后打磨成型。 种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件，桩核类产品均为定制式非预成根管桩。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/18 |
| 生效日期 | 2024/2/18 |
| 有效期至 | 2029/2/17 |
