| 注册证编号 | 苏械注准20212021723 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州法兰克曼医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰南路108号 |
| 生产地址 | 苏州高新区锦峰南路108号 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜用套扎器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SFMBL-5、SFMBL-7 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜用套扎器由套扎部件、手柄部件、灌洗管组成。根据套扎部件上套扎圈数量不同分为两种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于内窥镜下套扎食管静脉曲张和肛门直肠痔。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/20 |
| 生效日期 | 2021/12/20 |
| 有效期至 | 2026/12/19 |
