| 注册证编号 | 鄂械注准20212143184 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 襄阳森迪特医用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖北省襄阳市老河口市航空路37号 |
| 生产地址 | 湖北省襄阳市老河口市航空路37号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 耳挂式非灭菌型17.5cm×9.5cm-3层 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由外层、过滤层、内层、可塑性鼻夹、口罩带组成。外层为一层聚丙烯纺粘无纺布，中间层为一层聚丙烯熔喷无纺布，内层为一层聚丙烯纺粘无纺布，可塑性鼻夹为聚乙烯包裹镀锌铁丝，口罩带为氨纶加锦纶材质。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/5 |
| 生效日期 | 2021/2/5 |
| 有效期至 | 2026/2/4 |
