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江苏瑞普医疗器械科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232020838”基本信息
注册证编号苏械注准20232020838 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏瑞普医疗器械科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所靖江市靖城前进村12组
生产地址江苏省靖江经济技术开发区新兴路21号
产品名称腔镜用缝合器及一次性组件
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分腔镜用缝合器及一次性组件由腔镜用缝合器和组件组成。腔镜用缝合器按外观和结构分为A 型、B 型和 C 型,主要由固定手柄、角度控制器、旋转轮、操作杆、活动盖板、夹钳总成、螺帽、角度控制锁块、活动手柄组成,A型带活动按钮;组件由卡盘、带线缝合针组成,卡盘按外形不同分为卡盘 1、R 型卡盘、T 型卡盘、K 型卡盘、D 型卡盘、G 型卡盘,组件按卡盘型式、缝线材质、缝合线直径和缝合线长度区分规格。腔镜用缝合器以非无菌状态提供,重复性使用;组件以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于腔镜手术中软组织的间断或连续缝合。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/6/14
生效日期2023/6/14
有效期至2028/6/13
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