| 注册证编号 | 苏械注准20162020833 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏科创医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市高港区胡庄镇科创路68号 |
| 生产地址 | 泰州市高港区胡庄镇科创路68号 |
| 产品名称 | 切口保护扩张器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A-KC-60/70-60/150、A-KC-70/80-70/150、A-KC-80/90-80/150、A-KC-100/110-100/150、A-KC-120/130-120/250、A-KC-150/160-150/250、A-KC-180/190-180/250、A-KC-200/210-220/250、A-KC-220/230-220/250、A-KC-250/260-250/250、A-KC-270/280-270/250、A-KC-280/290-280/250、A-KC-320/330-320/250B-KC-40/30-15/20、B-KC-50/40-25/25、B-KC-60/50-25/5、B-KC-70/60-35/5、B-KC-100/50-35/5、B-KC-70/70-35/25、B-KC-70/70-35/40、B-KC-150/70-60/5、B-KC-120/100-60/25、B-KC-120/120-60/25、B-KC-120/100-60/40、B-KC-120/120-60/40、B-KC-120/100-60/70、B-KC-60/70-60/150、B-KC-80/90-80/150、B-KC-120/130-120/250、B-KC-150/160-150/250C-KC-60/70-60/150、C-KC-70/80-70/150、 C-KC-80/90-80/150、C-KC-100/110-100/150、C-KC-120/130-120/250、C-KC-150/160-150/250 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 切口保护扩张器根据外形结构不同分为A型、B型、C型三种型式，根据外卡环外径、内卡环外径、管道外径及通道高度的不同分为各规格。A型、B型由外卡环、内卡环和通道组成，C型由A型切口保护扩张器加手助套件密封帽组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于内窥镜手术及小切口手术，其功能是扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/12 |
| 生效日期 | 2021/4/12 |
| 有效期至 | 2026/4/11 |
