| 注册证编号 | 桂械注准20242180206 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西泉海医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 东兴市江平工业园区A-2-1#地块2#生产车间第四层 |
| 生产地址 | 东兴市江平工业园区A-2-1#地块2#生产车间第四层 |
| 产品名称 | 卡波姆妇科凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2g/支、2.5g/支、3.0g/支、3.5g/支、4.0g/支、4.5g/支、5.0g/支、6g/支、10g/支 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由卡波姆凝胶和一次性推进器两部分组成，卡波姆凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺、低聚异麦芽糖、纯化水组成。一次性推进器由前帽、外管、推杆、顶盖组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。非无菌提供，一次性使用。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/30 |
| 生效日期 | 2024/7/30 |
| 有效期至 | 2029/7/29 |
