江苏健朗医疗科技股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20232141227”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20232141227 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏健朗医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市姜堰区罗塘街道后时路16号 |
| 生产地址 | 泰州市姜堰区罗塘街道后时路16号 |
| 产品名称 | 亲水涂层引流导管套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JLHLJ106、JLHLJ108、JLHLJ112、JLHOJ106、JLHOJ108、JLHOJ112、JLHOJ212、JLHOZ106、JLHOZ108、JLHOZ112、JLHOZ212、JLHNZ118、JLHNZ127、JLHNZ328、JLHCZ108、JLHCZ112、JLHCZ212、JLHCZ216、JLHQJ108 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由引流导管、穿刺针、套管、导丝、导丝导引器、扩张器、连接管、无菌塑柄手术刀、消毒刷、无菌敷贴、一次性使用医用垫单、医用纱布叠片、一次性使用灭菌橡胶外科手套（无粉麻面）、蝶形夹、缝合针、非吸收外科缝线、一次性使用医用镊子、内芯组成。其中穿刺针、套管、导丝、导丝导引器、扩张器、蝶形夹、内芯为选配部件。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于胸腹腔积液积气的留置引流，留置时间不超过30天。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/11 |
| 生效日期 | 2024/4/11 |
| 有效期至 | 2028/8/29 |
