| 注册证编号 | 苏械注准20232210913 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏斯坦德利医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江阴市东盛西路6号A8-3 |
| 生产地址 | 江阴市东盛西路6号A8-3 |
| 产品名称 | 倾斜试验多功能监测软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | M-HUTT |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由预约管理模块、接口管理模块、方案管理模块、数据管理模块、报告管理模块、系统管理模块及科研统计模块组成。产品通过U盘交付。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床辅助诊断血管迷走性晕厥的患者。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/3 |
| 生效日期 | 2023/7/3 |
| 有效期至 | 2028/7/2 |
