| 注册证编号 | 鄂械注准20202403006 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉中太生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1-3层 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1层·-3层 |
| 产品名称 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄苷酶（NAG）测定试剂盒（MPT-NAG底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:1×18mL，试剂2:1×6mL；试剂1:1×30mL，试剂2:1×10mL；试剂1:1×60mL，试剂2:1×20mL；试剂1:2×36mL，试剂2:1×24mL；试剂1:2×45mL，试剂2:2×15mL；试剂1:2×60mL，试剂2:2×20mL；试剂1:3×50mL，试剂2:1×50mL；试剂1:3×60mL，试剂2:1×60mL；校准品（选配）:1×1mL；质控1（选配）:1×1mL；质控2（选配）:1×1mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：柠檬酸缓冲液、100mM。试剂2：4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液、10mM，MPT-NAG、7g/L。校准品/质控1/质控2：磷酸缓冲液、20 mM，NAG酶，其他信息详见产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体血清样本中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的活性。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/18 |
| 生效日期 | 2020/5/18 |
| 有效期至 | 2025/5/17 |
