| 注册证编号 | 苏械注准20232140847 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡倍达医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1699号7号楼一层B区 |
| 生产地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1699号7号楼一层B区,无锡惠山经济开发区惠山大道1719-12号一层 |
| 产品名称 | 球囊扩充压力泵 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 球囊扩张压力泵由三通接头、连接管、压力表、芯管、推杆组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于椎体成形手术中，向球囊扩张导管加压，使球囊膨胀。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/15 |
| 生效日期 | 2023/6/15 |
| 有效期至 | 2028/6/14 |
