无锡市大华激光设备有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20202010954”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20202010954 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡市大华激光设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡惠山经济开发区文惠路18-1号5楼 |
| 生产地址 | 无锡市惠山区堰玉西路506-1 |
| 产品名称 | 一次性使用医用激光光纤 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DH-F1-200A DH-F1-200B DH-F1-200CDH-F1-272A DH-F1-272B DH-F1-272CDH-F1-365A DH-F1-365B DH-F1-365CDH-F1-550A DH-F1-550B DH-F1-550CDH-F1-600A DH-F1-600B DH-F1-600CDH-F1-800A DH-F1-800B DH-F1-800C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用激光光纤由连接器、光纤丝、保护管三个部分组成。光纤丝采用熔融石英材料。连接器采用铜和不锈钢材料，保护管采用硅橡胶材料制成。接口为SMA905标准接口。该产品为一次性非灭菌产品，使用前需灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，与输出波长为2100nm的激光器配合使用，用于传输激光能量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/15 |
| 生效日期 | 2022/12/15 |
| 有效期至 | 2025/8/11 |
