| 注册证编号 | 苏械注准20162021363 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市晨涛医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市天宁区郑陆镇三河口村委东姚村715号 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇三河口村委东姚村715号 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜活体取样钳 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | QY-A(B、C、D)-P/C/PZ/CZ 1.8(2.3)×(300-2500)；QY-A-C 1.0×(300-2500)；QY-A（C)-P/C/PZ/CZ 1.5×(300-2500)；有效长度间隔 50mm 为一个规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜活体取样钳由钳头、外管、手柄组件、片针组成，按结构型式不同分为 A 、B、C、D 四种类型， A 型钳头内不含片针、不包塑， B 型钳头内含片针、不包塑， C 型钳头内不含片针、包塑，D 型钳头内含片针、包塑；按钳口结构分为平口（P）、齿口（C）；钳头分可旋转和不可旋转；按钳头闭合直径和有效长度分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供内窥镜下活组织取样用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/15 |
| 生效日期 | 2024/4/15 |
| 有效期至 | 2026/5/15 |
