| 注册证编号 | 苏械注准20232020499 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏真由美生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 靖江市永益路123号 |
| 生产地址 | 靖江市永益路123号 |
| 产品名称 | 球囊扩张导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 球囊扩张导管由导引头、球囊、显影标志、导管、三通手柄、球囊保护套组成。根据球囊直径、球囊长度、导管有效长度区分规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供消化道狭窄部位的扩张或辅助扩张治疗用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/24 |
| 生效日期 | 2023/4/24 |
| 有效期至 | 2028/4/23 |
