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江苏真由美生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232020499”基本信息
注册证编号苏械注准20232020499 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏真由美生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所靖江市永益路123号
生产地址靖江市永益路123号
产品名称球囊扩张导管
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分球囊扩张导管由导引头、球囊、显影标志、导管、三通手柄、球囊保护套组成。根据球囊直径、球囊长度、导管有效长度区分规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途供消化道狭窄部位的扩张或辅助扩张治疗用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/4/24
生效日期2023/4/24
有效期至2028/4/23
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