| 注册证编号 | 粤械注准20232171005 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江门市茗芽医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江门市江海区高新区42-3号地东宁路东侧11A#厂房302号 |
| 生产地址 | 江门市江海区高新区42-3号地东宁路东侧11A#厂房302号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 种植体上部钴铬合金烤瓷冠（桥）、钴铬合金烤瓷冠（桥）、镍铬合金烤瓷冠（桥）、钴铬合金激光熔融烤瓷冠（桥）、种植体上部纯钛光固化复合树脂冠（桥）、种植体上部二氧化锆全瓷冠（桥）、二氧化锆全瓷冠（桥）-1、二氧化锆全瓷冠（桥）-2、二氧化锆全瓷冠（桥）-3、种植体上部二氧化锆全锆冠（桥）、二氧化锆全锆冠（桥）-1、二氧化锆全锆冠（桥）-2、二氧化锆全锆冠（桥）-3、可加工玻璃陶瓷冠（嵌体、贴面）、压铸玻璃陶瓷冠（贴面、嵌体） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 烤瓷冠（桥）：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 激光熔融钴铬合金烤瓷冠（桥）：采用钴铬合金粉末、烤瓷粉经激光选取熔化、烧结、成型、工艺雕刻而成。 全瓷冠（桥、贴面）：由全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 全锆冠（桥、嵌体）：采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。 压铸玻璃陶瓷冠（贴面、嵌体）：由全瓷材料和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成。 可加工玻璃陶瓷冠（桥、贴面）：由全瓷材料和瓷粉经切削、烧结、成型、工艺雕刻而成。 金属光固化复合树脂冠（桥）：采用纯钛金属、复合树脂经光固化加工而成。 种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/9 |
| 生效日期 | 2023/6/9 |
| 有效期至 | 2028/6/8 |
