| 注册证编号 | 川械注准20232090075 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川君健万峰医疗器械有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园蓉台大道北段388号“海峡中小企业孵化园”1期1栋2楼 |
| 生产地址 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园蓉台大道北段388号“海峡中小企业孵化园”1期1栋2楼 |
| 产品名称 | 磁场刺激仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TP300A、TP300B、TP300C、TP300D、TP300E、TP300F |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由刺激主机、刺激线圈、EMG模块、TMS触控系统（软件发布版本：V1.0）、定位帽、TMS控制系统（软件发布版本：V2.2）、支架组成。其中，刺激主机含刺激发生器和冷却系统，刺激发生器包括高压储能电容充放电系统、辅助电源、微电脑控制系统、TMS触控系统和触发模块；冷却系统包括风冷、固态冷却系统、液态冷却系统。刺激线圈包括铜线圈、冷却系统、数据采集系统，分为圆形、蝶形、圆锥形。其中，CBO85A为标配，CBW85A、CCW120A、CCO120A、CBC55A、CBO85B、CHO120A、CCC55A为选配件。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过刺激人体中枢神经、外周神经，检测人体中枢神经、外周神经运动传导功能，辅助治疗神经损伤性疾病。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/1 |
| 生效日期 | 2023/3/1 |
| 有效期至 | 2028/2/28 |
