| 注册证编号 | 苏械注准20142020341 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏唯德康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区果香路52号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进区长扬路22号3栋1层、2层东侧, 江苏武进经济开发区果香路52号 |
| 产品名称 | 取石网篮 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | VDK-BAS-10(12、18、23、26）-70（120、180、200、230）-9（10、12、14、15、20、22、25、30、35、40、45）-N（S）3（4、6、8）-A（B、C、D） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 取石网篮由导引头（06Cr17Ni12Mo2）、网篮（06Cr19Ni10、NiTi）、外管（PTFE）、拉索（06Cr19Ni10）、护套管（聚氨酯）、前手柄（ABS）、密封圈（硅橡胶）、后手柄（ABS）、保护套（PTFE）组成。按网篮头部型式、外管直径、工作长度、网篮开幅等不同分为若干规格。产品经环氧乙烷灭菌后无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于取出胆管内小于1.5CM的结石或消化道的异物。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/26 |
| 生效日期 | 2023/10/26 |
| 有效期至 | 2024/8/11 |
