| 注册证编号 | 苏械注准20232140170 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏天章医用卫生新材料股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡惠山经济开发区前洲配套区新石路12号 |
| 生产地址 | 无锡惠山经济开发区前洲配套区新石路12号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 折叠型耳挂式 160*105MM 折叠型头戴式 160*105MM |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有5层，由内向外依次为内层无纺布、中间层（双层熔喷布）、外层（双层无纺布）组成，口罩带由可伸缩材料制成，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/7 |
| 生效日期 | 2023/2/7 |
| 有效期至 | 2028/2/6 |
