| 注册证编号 | 苏械注准20182060398 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡祥生医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡新吴区长江南路3号 |
| 生产地址 | 江苏省无锡市新吴区长江南路3号 |
| 产品名称 | 全数字彩色超声诊断系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CHISON iVis 30，CHISON iVis 40，CHISON iVis 50，CHISON iVis 50EXPERT，CHISON iVis 60，CHISON iVis 60EXPERT，CHISON iVis 70，CHISON iVis 80 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全数字彩色超声诊断系统包括：主机、显示器(19″）、4探头插座、内置硬盘(≥320G）、触摸屏、耦合剂加热器、ECG导联线、脚踏开关、DVD刻录机、Wifi、3.0MHz D3C60L凸阵探头、 3.0MHz D3C50L凸阵探头、 7.5MHz D7L40L线阵探头、10.0MHz D12L40L线阵探头、10.0MHz M10L40L线阵探头、7.5MHz D7L40L-REC线阵探头、6.0MHz D6C12L微凸阵探头、7.5MHz D7C10L微凸阵探头、7.5MHz M7C10L微凸阵探头、 5.0MHz D5P64L相控阵探头、2.5MHz D3P64L相控阵探头、4.5MHz V4C40L容积探头、3.0MHz D3C60LS凸阵探头 、2.5MHz D3P64LS相控阵探头、10.0MHz D10L30L线阵探头、8.0MHz M8L50L线阵探头（各型号产品组成中至少配置一个选配探头） 各型号具体结构组成详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床超声诊断检查。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/10 |
| 生效日期 | 2023/2/10 |
| 有效期至 | 2028/2/4 |
