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常州海尔斯医疗器械科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172020799”基本信息
注册证编号苏械注准20172020799 [查看相关产品信息]
注册人名称常州海尔斯医疗器械科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州市龙城大道2188号
生产地址常州市龙城大道2188号新闸科技工业园18号楼3楼
产品名称一次性使用管形吻合器
管理类别第二类
型号规格YWW-19、YWW-21、YWW-24、YWW-25、YWW-26、YWW-27、YWW-29、YWW-32、YWW-34
结构及组成/主要组成成分一次性使用管形吻合器主要由器身和附件荷包接杆两部分组成。器身主要由抵钉座、保护盖、组件、弯管、指示视窗、保险块、活动手柄、固定手柄、调节螺母组成;组件主要由钉仓套、推钉片、环形刀、吻合钉组成。组件与器身连接成一体不可更换,根据组件外径尺寸不同分为九种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/3/9
生效日期2022/3/9
有效期至2027/5/21
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