| 注册证编号 | 苏械注准20172062354 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 徐州市凯信电子设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州经济开发区C区-01(凯信大厦) |
| 生产地址 | 徐州经济开发区C区-01(凯信大厦) |
| 产品名称 | 全数字彩色多普勒超声诊断仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DCU7 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全数字彩色多普勒超声诊断仪是由主机、探头、显示器及选配件组成。主配3.5MHz R60凸阵宽频探头(频率范围2.0MHz~5.0MHz，中心频率3.5MHz)，可选配6.5MHz R11腔内宽频探头(频率范围4.5MHz~7.5MHz，中心频率6.5MHz)、7.5MHz L40线阵宽频探头(频率范围6.0MHz~9.0MHz，中心频率7.5MHz)、视频记录仪。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹部脏器（包括经阴道腔内）、浅表器官、心脏的超声诊断。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/4 |
| 生效日期 | 2022/8/4 |
| 有效期至 | 2027/12/5 |
