注册证编号 | 粤械注准20202221678 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 亚能生物技术(深圳)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市光明区马田街道薯田埔社区特发光网大厦401 |
生产地址 | 深圳市光明区马田街道薯田埔社区特发光网大厦401 |
产品名称 | 生物芯片阅读仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | YN-R48、YN-R96 |
结构及组成/主要组成成分 | 由摄像显微镜、控制器、支持软件(生物芯片图像分析系统)三部分组成。 |
适用范围/预期用途 | 采集生物芯片上的光、 电信号, 通过软件进行分析。 用于临床实验室对多种医学检测项目进行定性检测,需与适配试剂配套使用。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/10/20 |
生效日期 | 2020/10/20 |
有效期至 | 2025/10/19 |