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亚能生物技术(深圳)有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20202221678”基本信息
注册证编号粤械注准20202221678 [查看相关产品信息]
注册人名称亚能生物技术(深圳)有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市光明区马田街道薯田埔社区特发光网大厦401
生产地址深圳市光明区马田街道薯田埔社区特发光网大厦401
产品名称生物芯片阅读仪
管理类别第二类
型号规格YN-R48、YN-R96
结构及组成/主要组成成分由摄像显微镜、控制器、支持软件(生物芯片图像分析系统)三部分组成。
适用范围/预期用途采集生物芯片上的光、 电信号, 通过软件进行分析。 用于临床实验室对多种医学检测项目进行定性检测,需与适配试剂配套使用。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2020/10/20
生效日期2020/10/20
有效期至2025/10/19
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