| 注册证编号 | 粤械注准20232172182 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳康迈迪口腔医学技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区福海街道展城社区福园一路137号盛恒基工业园C栋302 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区福海街道展城社区福园一路137号盛恒基工业园C栋302 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 纯钛金属激光熔融可摘局部义齿,钴铬合金激光熔融支架可摘局部义齿,钴铬合金激光熔融支架可摘全口义齿,纯钛支架可摘局部义齿,树脂基托可摘全口义齿,聚醚醚酮基托可摘局部义齿 ,弹性基托可摘局部义齿 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 纯钛支架可摘局部义齿：由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成（纯钛支架可摘局部义齿有卡环、舌杆、前后腭杆结构）。 弹性基托可摘局部义齿和树脂基托可摘全口义齿：由合成树脂牙及弹性树脂基托或树脂基托组成。 聚醚醚酮基托可摘局部义齿: 由聚醚醚酮和树脂基托组成（聚醚醚酮基托可摘局部义齿含有卡环、舌杆、前后腭杆结构）。 纯钛金属激光熔融可摘局部义齿,钴铬合金激光熔融支架可摘局部义齿,钴铬合金激光熔融支架可摘全口义齿：采用合金粉末激光熔融成型，再以义齿基托聚合物、合成树脂牙制成（纯钛金属激光熔融可摘局部义齿，钴铬合金激光熔融支架可摘局部义齿含有卡环、舌杆、前后腭杆结构）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/25 |
| 生效日期 | 2023/12/25 |
| 有效期至 | 2028/12/24 |
